世衛組織：中國科興新冠疫苗安全有效

　　當地時間6月1日下午，北京時間昨晚，世衛組織宣布，由中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”正式通過世衛組織緊急使用認證。世衛組織在聲明中表示，科興疫苗符合安全性和有效性的國際標準，已被列入世衛組織“緊急使用清單”。科興疫苗也是繼國藥疫苗之后，被納入世衛組織“緊急使用清單”的第二款中國新冠疫苗。

　　世衛組織總干事譚德塞當天在記者會上宣布，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質量保證的”，已被列入世衛組織緊急使用清單。此外，科興疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環境。

　　根據世衛組織免疫戰略咨詢專家組的意見，世衛組織建議科興疫苗用于18歲及以上成年人，采用兩劑接種。數據顯示，科興疫苗對預防出現新冠癥狀的有效率為51%，對預防新冠重癥和入院治療的有效率高達100%。

　　世衛組織還不建議為科興疫苗設置使用年齡上限，因為多種數據表明，該疫苗對老年人可能也具有保護作用。

　　世衛組織負責獲得藥品和衛生產品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒在一份聲明中說，世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球范圍內巨大的疫苗獲取不平等問題。世衛組織敦促疫苗廠商參與“新冠肺炎疫苗實施計劃”，分享其專業知識和數據，為控制新冠大流行作出貢獻。

　　此舉有助緩解疫苗供應不足 加速全球普及

　　國際輿論普遍認為，世衛組織將中國疫苗列入緊急使用清單，使發展中國家有了新的可靠疫苗選擇，這將有助于緩解全球疫苗短缺，加速疫苗在全球普及。

　　通過世衛組織的緊急使用認證，將中國疫苗在全球范圍內推廣使用的大門開得更大。譚德塞此前就指出，國藥疫苗獲得緊急使用認證，將擴大“新冠肺炎疫苗實施計劃”的疫苗庫名單，有助于各國加快對新冠疫苗的監管審批。中國疫苗被世衛列入緊急使用清單，對于緩解全球新冠疫苗供應不足、加速疫苗在全球普及具有重要意義。

　　土耳其巴什卡萊鎮衛生局醫生 格爾凱姆：我們還在繼續接種中國科興疫苗，因為輝瑞的疫苗存儲不方便，我們還會使用中國科興的疫苗。

　　巴西里約熱內盧州軍警 保羅·奎羅茲：能接種科興疫苗對抗新冠病毒太重要了，接種了對我來說是種解脫。我們一直跟醫護人員、消防員一樣在疫情期間堅守崗位，我們也有孩子、父母和家人，我們需要先保證自己不被傳染。

　　世界衛生組織緊急使用清單

　　世衛組織緊急使用清單用于評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應對突發事件，同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。評估過程中會權衡突發事件造成的威脅以及使用該產品可能帶來的好處與任何潛在風險。評估包括對二期和三期臨床試驗數據以及有關安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量補充數據進行嚴格評估。這些數據由獨立專家和世衛組織團隊審查，他們會考慮有關疫苗的大量證據、使用監測計劃及進一步研究計劃。

　　作為疫苗，一旦列入緊急使用清單，世衛組織將與區域監管網絡和合作伙伴一起，向各國衛生主管部門通報疫苗及其預期效果信息。除全球、區域和國家關于緊急使用的監管程序外，各國會制定政策，明確是否使用疫苗、為哪些人群接種及接種優先次序，并會對疫苗準備情況進行評估。疫苗生產企業在過程中必須承諾繼續生成數據，以使疫苗得到完全許可和世衛組織預認證。

　　世衛組織預認證是為保證疫苗產品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作，被認為是聯合國采購機構疫苗采購的“通行證”。世衛組織預認證將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產生的更多臨床數據，以確保疫苗達到必要的質量、安全性和有效性標準，從而擴大疫苗供應。